一种头孢呋辛钠聚合物杂质的检测方法

摘要

本发明涉及一种对头孢呋辛钠中聚合物杂质或缩合物杂质的检测方法。本发明采用高效液相色谱法，色谱条件：聚苯乙烯-二乙烯基苯高聚物色谱柱：MKF-GPC-10，4～10μm，(100～300)×(8.0～4.6)mm(I.D.)，流动相组成体积比为0.005～0.1mol/L的磷酸盐缓冲液(pH＝6～8)和乙腈的体积比为60～80∶40～20，流速：0.8～1.2mL/min，检测波长：254±10nm，进样量：10～20μL；本发明克服了原葡聚糖凝胶分析法分析时间长，仪器要求高等缺点。

主权项

1、一种高效液相色谱法快速测定头孢呋辛钠中聚合物或缩合物杂质的分析方法，其特征在于使用高效液相色谱法，高效液相色谱条件为：a. 高聚物色谱柱的选用：MKF-GPC-10，4～10μm，(100～300)×(8.0～4.6)mm(I.D.)；b. 流动相：0.005～0.1mol/L的磷酸盐缓冲液(pH＝6～8)和乙腈的体积比为60～80∶40～20；c. 流速：0.8～1.2mL/min，进样量：10～20μL，柱温：室温；d. 采用UV检测器，检测波长为254±10nm。