羟苯磺酸钙缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及羟苯磺酸钙缓释骨架片及其制备方法，该缓释片包括有效剂量的羟苯磺酸钙、缓释骨架材料及有效调节释放和确保合适片剂压缩成型的填充剂和润滑剂组成。本发明改变了传统速释制剂药效持续时间短，服药次数多，患者顺应性差的问题，为需要长期服用本品预防和治疗微循环障碍引起的多种疾病患者提供一种新的选择。本发明的羟苯磺酸钙缓释片缓释容量大，药效持续时间长，一般可达12小时以上，生物利用度高。

主权项

1. 一种羟苯磺酸钙缓释片，其特征在于该缓释片包括羟苯磺酸钙、缓释骨架材料、填充剂和润滑剂，它们之间的重量份配比为100∶40～100∶10～60∶1～20；其中所述的缓释骨架材料为纤维素醚类衍生物、聚羧乙烯中的一种或几种；所述的纤维素醚类衍生物为羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素K4M、羟丙基甲基纤维素K15M、羟丙基纤维素或羟乙基纤维素；所述的聚羧乙烯选用卡波姆934P、卡波姆971P或卡波姆974P；所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、共聚维酮和聚维酮中的一种或几种；所述的润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇或十二烷基硫酸镁中的一种或几种。