静脉注射用的全身麻醉药及制备方法

摘要

静脉注射用的全身麻醉药及制备方法。该药物是由异氟烷与静脉注射液允许使用的油类成分、等渗剂和辅助添加成分组成，每1000ml药物中的成分及含量为：异氟烷20～100g，油类成分100～250g，等渗剂22.5～25g，辅助添加成分10～19g。制备方法是分别将油溶性成分和水溶性成分充分均匀混合成油相和水相后，再将两相溶液充分混合和乳化至符合粒径要求的乳液，注射用水调整至规定体积。该药物解决了吸入式全身麻醉药异氟烷传统用药方式的各种问题，且药物的质量可控且稳定，符合药典对用药的相关要求，有利于控制临床用药的给药剂量和用药安全性，其制备方法工艺稳定，利于产业化生产。

主权项

1. 静脉注射用的全身麻醉药，其特征是由有效药物成分异氟烷与静脉注射液允许使用的油类成分、等渗剂和辅助添加成分组成，每1000ml药物中的成分及含量为：异氟烷 20～100g油类成分 100～250g，等渗剂 22.5～25g，辅助添加成分 10～19g，其中，所说的油类成分包括大豆油、C6～12的中链油、红花油、橄榄油、鱼油、紫苏油中的至少一种；所说的等渗剂包括甘油、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的至少一种；所说的辅助添加成分包括乳化剂、稳定剂、抗氧剂。