诊断试验方法

摘要

本发明披露了一种用于穿流型检测过程的方法和装置。该方法的特征在于：“预孵育步骤”，在该步骤中要进行分析的样品(通常为检测特定蛋白质的存在)和已知可结合到特定蛋白质上的检测分析物(通常为与胶体金或荧光标记连接的一种或多种抗体)一起结合一段所需的时间。该预孵育阶段发生在样品和检测分析物的混合物与连接在膜上的捕获分析物接触之前。提供该预孵育阶段可提高检测敏感度，并且可减少检测所需样品的体积。一种用于实施该方法的装置，其特征为：用于接受样品和检测分析物的预孵育腔室，其具有由膜形成的基底和在其上连接有捕获分析物的第二膜。在一种型式下，预孵育腔室在一个位置处支撑在第二膜上，但可以将它推至与载有捕获分析物的膜相接触的位置，如此使得液体通过捕获膜从孵育腔室迁移出来。在另一种型式下，孵育腔室基底的膜是疏水的，它的下侧与捕获膜相接触，当在预孵育室的内容物中加入湿润剂时，发生液体迁移。

主权项

1、一种穿流型检测装置，其包括：由第一部件和第二部件组成的盒体，其中所述第一部件形成一个具有上表面和下表面的池，其中所述池的上表面具有开口，所述池的下表面由多孔反应膜形成，在其上结合有一种或多种捕获分析物，所述第二部件由设置在第一部件的下表面下面的吸收材料体组成；位于所述盒体的第一部件之上的腔室，所述腔室具有侧壁和由膜形成的基底；和在第一位置和第二位置上用于支持第一部件之上的腔室的装置，其中在第一位置处所述腔室和第一部件之间具有足够的间隔以使液体不能从该腔室迁移到吸收材料体上，在第二位置处所述第二腔室的膜与第一部件相接触，从而使液体从腔室迁移而到达吸收材料体。