FORMULACIONES DE IGF-1 DE CARGAS ELEVADAS Y REDUCIDAS EN LIPOSOMAS MULTIVESICULARES.

摘要

Liposoma multivesicular que contiene factor I de crecimiento similar a insulina (IGF-I) y que presenta múltiples cámaras no concéntricas con membranas distribuidas en forma de red continua en la totalidad de las cámaras, obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas de: (a) formar una emulsión de agua en aceite a partir de dos componentes inmiscibles, siendo los dos componentes inmiscibles: (1) un componente lípido que comprende por lo menos un solvente orgánico, por lo menos un lípido anfipático y un lípido neutro sin un grupo de cabeza hidrofílico, y (2) un primer componente acuoso que comprende IGF-I en un intervalo de concentraciones de carga reducida de entre 1 mg/mL y 33 mg/mL, o un intervalo de concentraciones de carga elevada de entre 40 mg/mL y 300 mg/mL; en la que el componente acuoso presenta una osmolaridad comprendida en el intervalo de entre 160 mOsm y 320 mOsm, o de entre 5 mOsm y 150 mOsm; y un pH comprendido en el intervalo de entre 1 y 5, o de entre 2 y 4,8, para intervalos de concentración de carga reducida o elevada, respectivamente; (b) dispersar la emulsión de agua en aceite que contiene el IGF en un segundo componente acuoso para formar esférulas de solvente; y después (c) eliminar el solvente orgánico de las esférulas de solvente para formar los liposomas multivesiculares suspendidos en el segundo componente acuoso.