喷昔洛韦乳膏的制备工艺

摘要

本发明提供了喷昔洛韦乳膏制备工艺。本发明对喷昔洛韦原料进行预分散，利用高速均质头的碾磨作用，将原料保持较小的粒度，加入10％十二烷基硫酸钠有增溶作用，使物料分散均匀；同时能使这部分的水相物质与乳化锅中的其余乳膏紧密结合，不致于产生油水分离现象。克服了现有工艺的不足，并且产品质量提高，利于规模型的工业化生产。

主权项

1、一种喷昔洛韦乳膏剂的制备工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤：配方：原料名称 用量喷昔洛韦 100g甘油 2000g聚氧乙烯脂肪醇醚 200g十二烷基硫酸钠 120g依地酸二钠 10g羟苯乙酯 10g十八醇 900g单硬脂酸甘油酯 650g司盘-80 80g二叔丁基羟基甲苯 20g纯化水 加至10kg操作过程：1)油相液的制备：将十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、司盘-80、二叔丁基羟基甲苯依次加入油相锅，当升温至85-90℃时，关闭加热，待用；2)水相液的制备：将甘油、纯化水、依地酸二钠、羟苯乙酯依次加入水相锅，当水相温度到90-95℃时，加入90％十二烷基硫酸钠，搅拌至物料溶解，关闭搅拌；3)乳化：先将油相物质全部转移至真空乳化锅内，再把水相物质缓慢地全部转移至乳化锅内，乳化锅乳膏温度维持在83℃-85℃，乳化30分钟，开冷却水开始冷却；4)喷昔洛韦分散液制备：将喷昔洛韦，10％十二烷基硫酸钠，分散于10公斤纯化水中，50℃均质20分钟，备用；5)加入喷昔洛韦分散液：一边搅拌，一边用真空将喷昔洛韦分散液抽入真空乳化锅；6)冷却：继续冷却至36-30℃时出料，制得喷昔洛韦乳膏。