尼扎替丁分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种尼扎替丁分散片，每单位处方1000片中，由如下重量配比的主辅料制成：尼扎替丁150g，微晶纤维素30-160g，低取代羟丙基纤维素10-35g，5％的PVPk₃₀的50％乙醇溶液10-30g，乳糖10-30g，硬脂酸镁2-4g，阿司巴坦2-4g。其制备方法是：将所述主辅料按处方量称好，过筛；辅料微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素按其重量分别各分为内加和外加两部分；将尼扎替丁及所有内加部分的辅料混合均匀后；分批加入5％的PVPk₃₀的50％的乙醇溶液，搅拌并制成适合制粒的软材，制粒；整粒；加入上述外加部分辅料及硬脂酸镁，充分混匀，计算片重；压片；铝塑包装，即得尼扎替丁分散片成品。本发明的尼扎替丁分散片具有崩解时间短、药物溶出快、生物利用度高等优点。

主权项

1. 一种尼扎替丁分散片，其特征在于，所述尼扎替丁分散片由如下重量配比的主辅料制成：尼扎替丁分散片单位处方1000片，规格为0.15g/片，其中：尼扎替丁 150g微晶纤维素 30-160g低取代羟丙基纤维素 10-35g5％的PVPk30的50％乙醇溶液 10-30g乳糖 10-30g硬脂酸镁 2-4g阿司帕坦 2-4g。