氟比洛芬巴布剂及其制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，是一种氟比洛芬巴布剂及其制备方法。氟比洛芬巴布剂包括背衬层、药物储库及保护膜，药物储库由氟比洛芬粉剂或氟比洛芬乳剂、亲水性的巴布剂基质、渗透促进剂和附加剂组成其载药量大、保湿、透气性好，使用方便，疗效显著，无致敏等副作用。

主权项

1. 一种氟比洛芬巴布剂，包括背衬层、药物储库和保护膜，药物储库由氟比洛芬乳剂、亲水性的巴布剂基质、渗透促进剂和附加剂组成，所说的氟比洛芬乳剂由氟比洛芬、水相、油相及乳化剂组成，其中的乳化剂选自十二烷基硫酸钠、吐温、乳化剂OP；氟比洛芬溶于油相，油相选自液体石蜡、邻苯二甲酸二丁酯、已二酸二乙酯、癸二酸二乙酯，可同时选用油相的一种或两种；所说的渗透促进剂选自氮酮、尿素、N-甲基吡咯烷酮，可同时选用1-3种；所说的附加剂为抗氧剂、防腐剂、香料、色素；所说的亲水性的巴布剂基质，由亲水性的粘着性基质、交联剂、保湿剂、填充剂、水组成，其中亲水性的粘着性基质选自聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、聚羧乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明胶；所说的保湿剂选自甘油、山梨醇；所说的填充剂为高岭土；其特征在于所说的交联剂选自氢氧化铝、氯化铝、硫酸铝钾，可同时选用其中一种或两种；所说的氟比洛芬巴布剂配方与配比分别为：1)氟比洛芬 30g吐温-80 30g石蜡油 45g己二酸二乙酯 55gd-山梨醇 275g明胶 25g硫酸铝钾 1.8g尼泊金乙酯 1g聚丙烯酸钠 3.5g羧甲基纤维素钠 31g高岭土 16g聚乙烯吡咯烷酮K-90 3g氮酮 10g香精 3g蒸馏水 加至1000g2)氟比洛芬 9g吐温-80 10g石蜡油 10g己二酸二乙酯 15g甘油 300g明胶 25g硫酸铝钾 1.8gEDTA-Na 5g聚丙烯酸钠 90g羧甲基纤维素钠 31g高岭土 40g氮酮 10g酒石酸 5g香精 10g蒸馏水 加至1000g3)氟比洛芬 10g石蜡油 12g癸二酸二乙酯 18g月桂醇硫酸钠 20g明胶 50g甘油 230g聚丙烯酸铵 40g羧甲基纤维素钠 30g高岭土 50g氮酮 10g枸橼酸 10g香精 5g水 加至1000g4)氟比洛芬 30g吐温-80 30g石蜡油 45g邻苯二甲酸二乙酯 55gd-山梨醇 275g明胶 25g硫酸铝钾 1.8g尼泊金乙酯 1g聚丙烯酸钠 3.5g羧甲基纤维素钠 31g高岭土 16g聚乙烯吡咯烷酮K-90 3g氮酮 10g香精 3g蒸馏水 加至1000g5)氟比洛芬 9g乳化剂OP 10g石蜡油 10g己二酸二乙酯 15g甘油 300g明胶 25g硫酸铝钾 1.8gEDTA-Na 5g聚丙烯酸钠 90g西黄蓍胶 31g高岭土 40g尿素 10g酒石酸 5g香精 10g蒸馏水 加至1000g6)氟比洛芬 9g十二烷基硫酸钠 10g石蜡油 10g己二酸二乙酯 15g甘油 300g明胶 25g氢氧化铝 1.8gEDTA-Na 5g聚丙烯酸钠 90g西黄蓍胶 31g高岭土 40g尿素 10g酒石酸 5g香精 10g蒸馏水 加至1000g。