一种替硝唑阴道用软胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种替硝唑阴道用软胶囊及其生产方法，每粒软胶囊含替硝唑50-300毫克，并含药用辅料，药用辅料主要为凡士林和石蜡，囊壳中含明胶10份，甘油4.0-5.5份(重量比)；制备工艺：明胶加水溶解后加甘油和适量防腐剂，真空脱气；替硝唑与药用辅料混匀；压制成软胶囊。与替硝唑的已有剂型相比，本产品优点是质量稳定，携带、给药均方便，有效成分溶出快。

主权项

1、一种替硝唑阴道用软胶囊，由药液和囊壳两大部分构成，其特征在于药液含有效剂量的替硝唑作为有效成分，并含有药用辅料，每粒替硝唑阴道用软胶囊的药液包含下列组份，以克计算：替硝唑 0.05-0.3凡士林 0.4-1.2石蜡 0.8-1.5每粒替硝唑阴道用软胶囊的囊壳由胶液制成，所述胶液包含下列组份，以克计算：明胶 0.05-1.5甘油 明胶量的40-55％遮光剂 0.001-0.05防腐剂 0.0001-0.003其中替硝唑为粉末形式，粒度为80-140目。