尼扎替丁冻干粉针注射剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种尼扎替丁注射用冻干粉末制剂及其制备方法。它是由活性成分的尼扎替丁和药物可接受的载体成分组成，尼扎替丁化合物与所选择的药物可接受的载体之间的重量比可以是1～10∶0～10，其中所述药物可接受的载体是由赋形剂、助溶剂、抗氧剂或水其中的至少一种组成，赋形剂为甘露醇、氯化钠、低分子右旋糖酐、苯甲酸、糖类物质、环糊精、可溶性淀粉、纤维素类物质、抗坏血酸、水解明胶、甘氨酸或水中的至少一种，助溶剂为氨基酸类物质、醇类物质、酰胺类及脲类衍生物或胺类中的至少一种，抗氧剂为亚硫酸氢钠、抗坏血酸衍生物、氨基酸类或螯合剂中的至少一种。本发明方法制备的冻干粉针注射剂具有更好的稳定性，操作过程简单，且更具可控性。

主权项

1、一种尼扎替丁注射用冻干粉末制剂，它是由活性成分的尼扎替丁和药物可接受的载体成分组成，其特征在于尼扎替丁化合物与所选择的药物可接受的载体之间的重量比可以是1～10∶0～10，其中所述药物可接受的载体是由赋形剂、助溶剂、抗氧剂或水其中的至少一种组成，赋形剂为甘露醇、氯化钠、低分子右旋糖酐、苯甲酸、糖类物质、环糊精、可溶性淀粉、纤维素类物质、抗坏血酸、水解明胶、甘氨酸或水中的至少一种，助溶剂为氨基酸类物质、醇类物质、酰胺类及脲类衍生物或胺类中的至少一种，抗氧剂为亚硫酸氢钠、抗坏血酸衍生物、氨基酸类或螯合剂中的至少一种。