主权项 |
1、一种利用机械振荡来制备超声造影剂的方法,其特征在于包括如下步骤:(1)水合:将超声造影剂成膜材料中的脂质、高分子聚合物与水溶液或非水溶剂充分混匀,形成脂质混悬液;所述的脂质为磷脂或磷脂和附加剂的混合物;所述的高分子聚合物为聚乙二醇;所述的水溶液选自注射用水、去离子水、蒸馏水、盐水/甘油的混合物和盐水/甘油/丙二醇的混合物,盐水/甘油的混合物中的甘油所占体积为5%~20%,盐水/甘油/丙二醇的混合物中盐水/甘油/丙二醇的体积比为8∶1∶1,所述的非水溶剂选自丙二醇、聚乙二醇300、叔丁醇、正叔丁醇;(2)冷冻干燥:将步骤(1)的脂质混悬液冷冻干燥形成冻干粉;(3)再水合:将步骤(2)的冻干粉用水合液充分混匀,重新形成脂质混悬液,所述水合液选自高渗糖、高渗糖/甘油/丙二醇的混合物;其中,高渗糖为浓度>10%的葡萄糖、浓度>10%的果糖及其异构体、浓度>10%的多聚糖;(4)气体置换:将盛有步骤(3)的脂质混悬液的振荡瓶内头部的空气用含氟气体置换;(5)机械振荡:将步骤(4)的振荡瓶置于机械振荡装置的夹头上,按设置好的工作参数进行机械振荡,机械振荡的方式为往复式,振荡频率为3000-8000次/分,幅度为10~30mm,时间为30-180秒,振荡后即形成含有大量微小气泡的超声造影剂。 |