透皮免疫流感多价疫苗的制备及其方法

摘要

本发明提供一种透皮免疫流感多价疫苗及其制备方法。本发明透皮免疫流感多价疫苗包含透皮免疫佐剂、流感多价疫苗抗原、促渗剂及医用敷料等。本发明的流感多价灭活或减毒活疫苗与以往疫苗免疫途径及佐剂均不同。经透皮途径免疫Balb/c小鼠、雪貂、猴体及人体，结果证明：可产生高效价的IgA和IgG抗体，即能够同时诱导系统免疫和黏膜免疫，可用于普通流感、高致病性人禽流感的免疫预防。

主权项

1、一种透皮免疫流感多价疫苗，其特征在于该透皮免疫流感多价疫苗包含透皮剂、透皮免疫佐剂和流感多价疫苗抗原；流感多价疫苗包含了流感三价、四价或多价疫苗；也就是包含了H1-H16亚型，N1-N9亚型的所有组合得到的流感多价疫苗；流感多价疫苗是灭活疫苗或减毒活疫苗；疫苗中流感病毒抗原为通常所使用的量，灭活疫苗抗原含量为1.5μg-100μg/0.2ml/人份，减毒活疫苗抗原的量为5×106EID50-50×106EID50/0.2ml/人份或0.1×106.5-7.5TCID50-10×106.5-7.5TCID50/0.2ml/人份；促渗剂为二甲基亚砜、油酸、咪喹莫特、乙醇、丙酮以及吡咯酮衍生物或葵基甲基亚砜；抗原与促渗剂的混合体积比例为5-20∶1；透皮佐剂为细菌ADP-外毒素的成员，包括霍乱毒素、大肠杆菌不耐热毒素以及它们的突变体，此外还包括CpG等其他类型佐剂；透皮佐剂与抗原的混合重量比例为1∶1-1：10。