免疫分析试剂和分析方法

摘要

本发明涉及免疫试剂和免疫方法。概述了免疫分析试剂：该分析试剂是由含有待分析物质抗原或抗体结合生物素形成的缀合物的组合物和含有抗生物素蛋白结合微粒子的组合物构成的，且在上述缀合物中与抗原或抗体结合的生物素量实质上是在没有待分析物质存在的情况下与上述抗生物素蛋白结合微粒子不凝集的量。另外概述了免疫分析方法：该方法是使被检测样品和与待分析物质抗原或抗体结合生物素形成的缀合物(抗原或抗体结合生物素的量实质上是在没有待分析物质存在情况下与上述抗生物素蛋白结合微粒子不凝集的量)以及抗生物素蛋白微粒子接触，检测由待分析物质和缀合物形成的免疫复合物以及抗生物素蛋白微粒子引起的凝集程度的免疫分析方法。上述免疫分析试剂和分析方法不需要使抗体或抗原附载到胶乳粒子上的操作，没有胶乳粒子的自凝发生，可以正确测定待分析物质，获得与通常致敏胶乳法同等或以上的反应性。

主权项

1. 胶乳凝集试剂，其包括：含有结合了生物素的、待分析物质的抗原或抗体的第1组合物，和含有结合了抗生物素蛋白的胶乳粒子的第2组合物，其中，一个生物素分子与所述结合了生物素的、待分析物质的抗原或抗体中的所述抗原或抗体结合。