西洋参口腔崩解片及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种具有补气养阴、清热生津，用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴和口咽干燥等症的西洋参口腔崩解片，以西洋参提取物为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂和包衣材料等为辅料，根据不同情况可使用粘合剂或泡腾剂，经适当配比，且西洋参提取物用包衣材料通过粉末包衣制得西洋参提取物粉末包衣颗粒，再与其它组分混匀、压片制得崩解片，其中所述的包衣材料为丙烯酸树脂类。本发明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件；具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别适用于吞咽困难的患者或在无水条件下服用，改善患者的依从性，提高药物的疗效。

主权项

1. 一种具有补气养阴、清热生津并用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴或口咽干燥的西洋参口腔崩解片，其中，西洋参500克，甘露醇156克，微晶纤维素56克，交联聚乙烯吡咯烷酮34克，交联羧甲基纤维素钠30克，阿斯巴甜8克，微粉硅胶8克，硬脂富马酸钠8克，并通过如下方法制成1000片：1)将西洋参粉碎，过80目筛，烘干，备用；2)将交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、硬脂富马酸钠和阿斯巴甜，分别过40目筛，混合均匀，再加入已粉碎的西洋参粉，混合均匀，备用；3)再加入甘露醇和微晶纤维素混合均匀；4)中间体含量检测，确定片重后，送入压片机压片即得。