一种注射用托烷司琼制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种注射用托烷司琼制剂，主要活性成分为托烷司琼、β-环糊精或羟丙基-β-环糊精、甘露醇。通过将盐酸托烷司琼和β-环糊精或羟丙基-β-环糊精溶解，再加入甘露醇溶解，用枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液调pH值，分装后药液快速预冻，再进行冻干制备获得。本发明提供的注射用托烷司琼制剂，表面平整，细腻均一，不干裂，不破损，不粘瓶，为白色的疏松块状物，成形良好，并且复溶性好，极易溶解，溶液澄清透明，产品质量稳定，适于实用。

主权项

1. 一种注射用托烷司琼制剂，制剂主要活性成分为：托烷司琼、β-环糊精或羟丙基-β-环糊精、甘露醇，其中以2mg托烷司琼计，β-环糊精或羟丙基-β-环糊精用量为2～40mg，甘露醇的用量为5～50mg。