阿奇霉素一水合物结晶的制备方法

摘要

本发明提供了一种阿奇霉素一水合物结晶的制备方法，包括以下步骤：(1)溶样；(2)析晶；(3)粉碎；(4)水交换；(5)干燥。采用本法制备的阿奇霉素一水合物结晶，吸湿性低，含水量为4～6.5％，溶剂残留量极小，长时间放置基本不降解，稳定性好，红外、X-射线特征不变，各项指标均符合美国药典usp31检测标准。

主权项

1. 一种阿奇霉素一水合物结晶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)溶样：将阿奇霉素粗品溶于无水甲醇中，得溶液I；(2)析晶：取溶液I压滤除去不溶物，得溶液II，边搅拌边向溶液II中滴加纯水，待阿奇霉素结晶析出后，离心，收集阿奇霉素湿品；(3)粉碎：将步骤(2)所得阿奇霉素湿品粉碎为60～100目；(4)水交换：向步骤(3)所得粉碎的阿奇霉素湿品中加入纯水，搅拌8～10小时，得悬浊液；(5)干燥：将悬浊液离心，收集阿奇霉素晶体，干燥至恒重，即得阿奇霉素一水合物结晶。