无糖型脉络宁颗粒及其制备方法与质量控制方法

摘要

本发明提供了一种无糖型脉络宁颗粒及其制备方法与质量控制方法。本发明提供的无糖型脉络宁颗粒剂由牛膝、玄参、石斛、金银花四味药材与辅料制备而成，不但颗粒口感好，携带方便，而且制得的脉络宁颗粒中有效成份意想不到的大大提高，其肉桂酸含量不少于1.5mg/袋；本发明优化了生产工艺，降低了生产成本，适合工业化生产；本发明的质量控制方法制得的无糖型脉络宁颗粒成型率好、质量稳定。

主权项

1、一种无糖型脉络宁颗粒，每制备1000g脉络宁颗粒，所用药材的重量为：牛膝1700g、玄参1700g、石斛1700g和金银花1700g；其特征在于所用辅料成份及重量为：乳糖576g、甘露醇115g、阿司巴甜3g，95％的乙醇为润湿剂，且是由如下方法制备而成：①将所述四味药材加5-8重量倍的水浸泡1-3小时，然后煎煮二次，每次1-2小时，过滤；②合并两次煎煮后的滤液；将合并后的滤液在80℃下进行第一次浓缩而得到相对密度为1.10-1.20g/ml的浓缩液；③在第一次浓缩后的浓缩液中加乙醇至含醇量的重量百分比浓度为60-70％，静置，进行第一次取上清液的操作；④在第一次所取上清液中回收乙醇并在80℃下进行第二次浓缩而得到相对密度为1.30-1.40g/ml的浓缩液；⑤在第二次浓缩后的浓缩液中加乙醇至含醇量的重量百分比浓度为75-85％，静置，进行第二次取上清液的操作；⑥在第二次所取上清液中回收尽乙醇，在50℃下进行第三次浓缩而得到相对密度为1.35～1.40g/ml的稠膏；⑦在65～70℃下将上述稠膏减压干燥，粉碎成细粉；将细粉与辅料混匀，制成颗粒，干燥，即得。