一种用淀粉制备药物辅料的方法

摘要

本发明公开了一种用淀粉制备药物辅料的方法。该方法包括：在淀粉乳中加入普鲁兰酶或异淀粉酶及α-淀粉酶，反应若干时间，灭酶，调节pH值，静置凝沉，过滤、干燥、粉碎得到产品。本发明以淀粉为原料，采用生物技术协同物理处理手段极大地提高了淀粉的直链淀粉分子结晶的含量，提出了一种新的药物辅料制备工艺，生产过程无废液、无污染。制备的直链结晶淀粉可以全部或部分替代微晶纤维素应用于干法制备片剂，充当填充剂和粘合剂。

主权项

1、一种用淀粉制备药物辅料的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)将淀粉分散于水中，配成5～40％质量的淀粉乳，加热淀粉乳至90～95℃，在此温度下加入耐高温的α—淀粉酶，用量为10～25活力单位/g干淀粉，液化10～20min；(2)加入醋酸—醋酸钠缓冲液来调节步骤(1)所得溶液的pH至酸性，在40～70℃下加入普鲁蓝酶或异淀粉酶，用量为1～12活力单位/g干淀粉，保温1～24h；(3)加热步骤(2)所得溶液至80℃～90℃，并保持20min进行灭酶；(4)加入NaOH溶液，调节pH值至6.5～7.0，在4℃下静置凝沉24～48h；(5)经过滤、干燥、粉碎即得到本发明的产品。