通过测量D-二聚体和可溶性纤维蛋白水平检测静脉血栓栓塞性疾病

摘要

本申请涉及通过测量在血液样品中活化的纤维蛋白溶解过程中产生的D-二聚体和可溶性纤维蛋白的水平，来检测凝血活化的方法和测试，尤其当所述凝血活化引起静脉血栓栓塞性疾病时。本发明的方法基于将对应于可溶性纤维蛋白降解的D-二聚体水平和具有正常阈值的样品的D-二聚体水平进行比较。本发明的测试还可以用于确定患者的抗凝是否充分。

主权项

1. 诊断血液样品中凝血活化的体外方法，所述血液样品取自患者，所述方法包括：i)测量所述测试样品所含纤维蛋白降解产物的量，包括测量所述样品中存在的D-二聚体的量并构成D-二聚体的基础水平；ii)在允许将所述样品所含可溶性纤维蛋白降解为降解产物而不造成纤维蛋白原降解的条件下，通过与对纤维蛋白具有高亲和力的纤溶酶原激活物(PA-Fb sp)孵育，来处理样品，并测量被处理样品所含D-二聚体的量；iii)计算步骤ii)中用Pa-Fb sp激活物活化后测量的D-二聚体的量和步骤i)中所述活化前D-二聚体的量之间的差异，所述差异构成所述可溶性纤维蛋白(SDF)降解的水平；iv)将步骤i)测量的D-二聚体水平与所确定的所述降解产物的正常阈值进行比较，并且将步骤iii)中计算得到的SDF水平与所确定的SDF的正常阈值进行比较；如果步骤i)测量的D-二聚体水平或者计算的SDF水平中的至少一种高于所确定的各自的正常值，则存在患血栓栓塞性疾病的风险，而当步骤i)获得的D-二聚体水平和步骤iii)获得的SDF水平低于各自的正常阈值时，所述风险被排除。