摘要 |
Una formulacion medicamentosa de pellet de difusion controlada que tiene liberacion controlada de un compuesto activo, que comprende: a) 50-95% en peso de un nucleo, comprendiendo dicho nucleo del 70-95% en peso del compuesto activo, seleccionado del ácido 1-ciclopropil-7-[(S,S)-2,8- diazabiciclo[4.3.0]non-8-iI)-6-fluor-1,4-dihidro-8-metoxi-4-oxo-3-quinoloncarboxílico o sales farmacéuticamente aceptables y/o hidratos del mismo, y/o 0,5%-30% en peso de un aglutinante; y b) 5-50% en peso de un revestimiento de difusion que reviste dicho nucleo, comprendiendo dicho revestimiento de difusion 40-90% en peso de una película anterior, 0-50% en peso de un formador de poros y 5-50% en peso de un plastificante, en donde dicha formulacion medicamentosa tiene una liberacion promedio del compuesto activo de entre 80% en 2 horas y 80% en 16 horas y una liberacion inicial que es menor del 60% del compuesto activo en la primera hora de liberacion. Reivindicacion 4: La formulacion medicamentosa segun la reivindicacion 1, caracterizada porque dicha formulacion medicamentosa es un sistema de liberacion medicamentosa osmotica.
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