参麦冻干粉针及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种注射用参麦冻干粉针的质量控制方法，该冻干粉针以红参总皂苷10-19重量份、麦冬总皂苷4-10重量份为原料，加注射用水适量使溶解，用活性炭去除热原，滤除活性炭，调节pH，除菌过滤，用注射用水补足体积，灌装，冷冻干燥，制得。本发明参麦冻干粉针的质量控制方法不仅通过对冻干粉针中有效成分人参皂苷和麦冬皂苷进行鉴别和对冻干粉针中人参皂苷Rg1和Re、麦冬皂苷D和总皂苷的含量进行测定的方法来控制冻干粉针的质量，还采用了指纹图谱测定，保证了本发明冻干粉针的质量和疗效。

主权项

1、一种注射用参麦冻干粉针，其特征在于该冻干粉针是由如下方法制成:选取原料药:红参总皂苷10-19重量份、麦冬总皂苷4-10重量份；按上述重量份称取红参总皂苷和麦冬总皂苷，加注射用水适量使溶解，用活性炭去除热原，滤除活性炭，调节pH，除菌过滤，用注射用水补足体积，灌装，冷冻干燥，即得。