一种阿胶口服制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种阿胶口服制剂，它是含有由阿胶为原料，先加入碱性蛋白酶酶解，然后用酸性蛋白酶酶解，最后经过10KD超滤膜超滤，所得的酶解产物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂，其中酶解产物主要是10KD以下的多肽。本发明还提供了该阿胶口服制剂的制备方法。本发明口服制剂与传统阿胶相比，保存了与阿胶相同的功效，同时克服了阿胶的口感问题，同时提高了可控性，便于临床使用，为临床提供了一种新的选择。

主权项

1、一种阿胶口服制剂，其特征在于：它是含有由阿胶为原料，加入蛋白酶酶解，所得的酶解产物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂，其中酶解产物主要是10KD以下的多肽；阿胶酶解的方法为：将阿胶溶于磷酸缓冲液后，调整pH至7.0-7.5，加入碱性蛋白酶酶解，加热煮沸，再调整pH至5.0-5.5酸性蛋白酶，酶解，反应结束煮沸、冷却后反应液依次通过滤纸，0.45μm微孔滤膜，0.1μm微孔滤膜，10KD超滤膜，调整pH至6.0-7.0，即得阿胶酶解产物。