治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明是一种治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法，由人参、黄芪、刺五加和去甲斑蝥素制备而成；能治疗原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤等疾病，本发明将其制成缓释制剂，减少了患者给药的次数，避免了普通制剂频繁给药所出现的“蜂谷”现象，提高了药物的利用率和患者用药的依从性，从而达到了提高药物疗效、降低药物不良反应的目的，本发明提供的制备方法能够科学合理的指导生产，解决从药物到具体制剂剂型中遇到的技术难题；本发明还特别提供了冻干粉针的工艺参数的控制方法，保证产品的稳定性和有效性。

主权项

1、一种治疗肿瘤的中药制剂的制备方法，所述制剂按照重量组份计算：由人参20-100、黄芪40-200、刺五加50-300和去甲斑蝥素0.2-5与缓释材料组成；其特征在于：取人参切片，用3-30倍量50-90％乙醇加热回流提取1-5次，每次1-5小时，滤过，药渣备用，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩液加水至适量，用石硫法沉淀处理一次及一次以上，滤过，上清液浓缩，滤过，备用；黄芪、刺五加与人参药渣合并，加入3-30倍量水煎煮1-5次，每次1-5小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，用石硫法沉淀处理一次及一次以上，上清液浓缩，与人参提取液合并，用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量为50-90％，静置冷藏5～100小时，滤液回收乙醇，加水适量，超滤后即得提取液，取去甲斑蝥素、7-10％海藻糖或乳糖与提取液混合均匀，用注射用水稀释至1000ml，调节PH值为3-7，用0.45μm及0.45μm以下的微孔滤膜过滤，分装，冷冻干燥，压盖，即得成品冻干粉针剂；制备时加入缓释材料、助溶剂和增溶剂，所加缓释材料为：5-30％泊洛沙姆；助溶剂为：7-10％甘露醇-右旋糖苷，所加增溶剂为：10-30％的乙醇：甘油＝4∶6的复合溶剂。