一种复方缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种药物的剂型，尤其涉及一种复方缓释胶囊及其制备方法。本发明一种复方缓释胶囊，每粒胶囊由一片地氯雷他定片和若干伪麻黄碱缓释颗粒组成，其中含有活性成分地氯雷他2.5mg～5mg、伪麻黄碱120mg～240mg。本发明一种复方缓释胶囊，其内容物中同时包含由伪麻黄碱所组成的缓释微丸和能够保证一天释放一次的地氯雷他定的片剂所构成，该伪麻黄碱缓释微丸可以维持12小时以上的释放效果，可以和地氯雷他定同时到达并维持一个有效的血药浓度，提高了生物利用度和患者的依从性，而且一天服用一次即可。

主权项

1. 一种复方缓释胶囊，其特征在于每粒胶囊由一片地氯雷他定片和若干伪麻黄碱或其具有药理活性的盐的缓释颗粒填充到胶囊壳中组成，其中含有活性成分地氯雷他定2.5mg～5mg、伪麻黄碱或其具有药理活性的盐120mg～240mg；所述的地氯雷他定片由地氯雷他定素片和素片包衣组成，其中地氯雷他定素片包括地氯雷他定、地氯雷他定保护剂、粘合剂、润滑剂和助流剂，素片包衣包括成膜材料、膜改良剂、抗粘剂和消泡剂；所述的缓释颗粒是膜控缓释的微丸或骨架缓释的微丸或膜控缓释和骨架缓释结合的微丸；所述的地氯雷他定保护剂是磷酸氢钙。