发明名称 凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂的干热处理稳定剂
摘要 本发明涉及医药技术领域,是一种可防止凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂在干热灭活病毒时凝血因子活性损失的稳定剂。本发明稳定剂是指蔗糖或/和精氨酸或其盐,还可含有常用的甘氨酸、NaCl、柠檬酸三钠、肝素中的一种或几种。实验证明,在凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂中只要含有0.1-10%蔗糖或/和0.1-5%精氨酸或其盐,就能在80-100℃干热下既能有效灭活病毒,又能有效保护凝血因子的活性。因此本发明可用作凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂的干热处理的稳定剂。
申请公布号 CN100482272C 申请公布日期 2009.04.29
申请号 CN03151058.2 申请日期 2003.09.18
申请人 上海新兴医药股份有限公司 发明人 张美华;王强;彭柬;潘文斌;盛凤仙;李玲
分类号 A61K38/43(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I 主分类号 A61K38/43(2006.01)I
代理机构 上海新天专利代理有限公司 代理人 丁振英
主权项 1. 蔗糖或/和精氨酸或其盐类用作凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂的干热处理稳定剂的用途,所说的蔗糖,其含量为0.1-10%,精氨酸或其盐类含量0.1-5%。
地址 200135上海市浦东新区南洋泾路518号