发明名称 |
凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂的干热处理稳定剂 |
摘要 |
本发明涉及医药技术领域,是一种可防止凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂在干热灭活病毒时凝血因子活性损失的稳定剂。本发明稳定剂是指蔗糖或/和精氨酸或其盐,还可含有常用的甘氨酸、NaCl、柠檬酸三钠、肝素中的一种或几种。实验证明,在凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂中只要含有0.1-10%蔗糖或/和0.1-5%精氨酸或其盐,就能在80-100℃干热下既能有效灭活病毒,又能有效保护凝血因子的活性。因此本发明可用作凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂的干热处理的稳定剂。 |
申请公布号 |
CN100482272C |
申请公布日期 |
2009.04.29 |
申请号 |
CN03151058.2 |
申请日期 |
2003.09.18 |
申请人 |
上海新兴医药股份有限公司 |
发明人 |
张美华;王强;彭柬;潘文斌;盛凤仙;李玲 |
分类号 |
A61K38/43(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K38/43(2006.01)I |
代理机构 |
上海新天专利代理有限公司 |
代理人 |
丁振英 |
主权项 |
1. 蔗糖或/和精氨酸或其盐类用作凝血酶原复合物或凝血因子IX制剂的干热处理稳定剂的用途,所说的蔗糖,其含量为0.1-10%,精氨酸或其盐类含量0.1-5%。 |
地址 |
200135上海市浦东新区南洋泾路518号 |