注射用胎盘多肽制备方法

摘要

一种注射用胎盘多肽制备方法，包括原料收集、磨研、破碎、病菌灭活、酸化水解、离心分离、澄清过滤、超率、除菌过滤和冻干等步骤，利用本方法生产的产品，在保证产品活性基础上，可较好的杀灭病毒。

主权项

1.一种注射用胎盘多肽制备方法，依次包括如下步骤：(1)收集健康产妇足月分娩的胎盘，将其组织破碎；(2)加入等重的0.75～0.1％无菌生理盐水，在胶体磨上研磨后分装；(3)将分装的产品反复在低温-20℃、高温30℃条件下进行多次冻、融处理；(4)在40～60℃下加热进行病原微生物灭活处理；(5)用盐酸调节PH值至2.0～4.0，并在35～49℃条件下保温1小时以上，再用氢氧化钠将PH值调至中性；(6)离心分离后取上清液，先经过0.3～1.0μm孔径的膜深层过滤，再经超滤处理，制得分子量小于10000道尔顿的超滤液；(7)向超滤液中加入占其重量百分比为5～10％的赋形剂；(8)将经过步骤(7)得到的液体0.22μm除菌过滤后真空冷冻干燥。