法莫替丁高密度型胃滞留渗透泵控释制剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，公开一种法莫替丁高密度型胃滞留透泵控释制剂及其制备方法。该渗透泵制剂由含有法莫替丁的片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成，片芯组成为：法莫替丁40mg，药用铁粉100mg～150mg，混悬剂30mg～90mg，渗透压活性物质20mg～80mg，润滑剂0.5～2mg；半透包衣膜组成为：半透性高分子材料10g～20g，水溶性致孔剂2g～5g；包衣膜重量为片芯重量的5％～9％；在包衣片的一侧或两侧用激光或机械钻打释药孔。本发明通过在片芯中加入药用铁粉，使药物从释药孔中释放得更完全；同时药用铁粉会使制剂的密度增加，从而使制剂滞留在胃下部的褶皱中而大大延长了药物在胃中的释放时间，提高了药物的吸收量。

主权项

1、一种法莫替丁高密度型胃滞留渗透泵控释制剂，它由含有法莫替丁的片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成，其特征在于：所述的片芯组成为：法莫替丁40mg，药用铁粉100mg～150mg，混悬剂30mg～90mg，渗透压活性物质20mg～80mg，润滑剂0.5～2mg；所述的半透包衣膜组成为：半透性高分子材料10g～20g，水溶性致孔剂2g～5g，有机溶剂适量；所述包衣膜重量为片芯重量的5％～9％；所述的释药孔是在片的一侧或两侧打孔。