摘要 |
Настоящее изобретение представляет композицию гриппозных виросом, содержащую восстановленные оболочки указанного вируса, где вирусные оболочки полностью получены из гриппозных вирусных частиц, где к восстановленным виросомам не добавлены липиды из внешних источников, где виросомы содержат антигены гриппа гемагглютинин и/или нейраминидазу или их производные, где к композиции не добавлены отдельные адъюванты и/или иммуностимуляторы и где композиция предназначена для интраназального или ингаляционного введения, при этом композиция характеризуется тем, что однократное интраназальное или ингаляционное введение человеку является достаточным для индукции системного иммунного ответа, и/или локального иммунного ответа, и/или ответа цитотоксических лимфоцитов против указанных антигенов вируса гриппа, причем системный ответ находится в соответствии с критериями СНМР для вакцин против гриппа, и доза гемагглютинина на вирусный штамм при интраназальном или ингаляционном введении меньше или равна 30 мкг. Изобретение также представляет применение восстановленных гриппозных виросом для промышленного производства указанной композиции и, соответственно, промышленного производства вакцинных составов. |