发明名称 一种紫杉醇的水溶性注射用药物组合物、制备方法及用途
摘要 本发明公开了一种紫杉醇的水溶性注射用药物组合物,包含作为活性成分的紫杉醇,作为增溶剂的聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯,作为助溶剂的醇类和作为溶剂的注射用水。还添加聚山梨酯、环糊精衍生物、泊洛沙姆、聚乙二醇(PEG)和还原糖有利于提高该组合物中紫杉醇的溶解性和稳定性。该组合物制备成注射用冻干粉针剂,不会产生严重的过敏反应,刺激性小,显著提高了患者的临床依从性;它具有良好的水溶性和很高的临床医生用药的方便性。该粉针剂的稳定性好,可以常温储存,有利于储存和运输。其制备工艺简单,质量容易控制,生产成本较低,便于工业化生产;同时,也可大大降低患者用药的经济负担。本发明还公开了该药物组合物的制备方法和临床用途。
申请公布号 CN101366696A 申请公布日期 2009.02.18
申请号 CN200810232882.9 申请日期 2008.10.16
申请人 姚定全 发明人 姚定全
分类号 A61K9/08(2006.01);A61K31/337(2006.01);A61K47/34(2006.01);A61P35/00(2006.01) 主分类号 A61K9/08(2006.01)
代理机构 重庆博凯知识产权代理有限公司 代理人 张先芸
主权项 1.一种紫杉醇的水溶性注射用药物组合物,其特征在于,包含:(a)作为活性成分的紫杉醇,(b)作为增溶剂的聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯(Solutol HS 15),(c)作为助溶剂的醇类,和(d)作为溶剂的注射用水。
地址 570000海南省海口市龙昆南路89号汇隆广场3单元1701室