复方紫参颗粒含量的检测方法

摘要

本发明涉及检测复方紫参颗粒中丹参含量的方法。以十八烷基硅键合硅胶为填充剂，以甲醇－水－冰醋酸(8∶91∶1)为流动相，检测波长为281nm，精密称定复方紫参颗粒，研细，加甲醇进行超声处理使溶解，放冷，再加50％甲醇至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，作为供试品溶液，取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成对照品溶液，含量测定法：分别精密吸取对照品溶液5ul和供试品溶液5－10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，由丹参素钠峰的面积计算丹参素钠含量。本发明利用高效液相，应用一种特别的流动相，检测复方紫参颗粒含量，检测准确、简捷、快速、重复性好、灵敏度高，可用于监测产品的稳定性和工业化生产的质量控制，也可以用于考察产品质量稳定性。

主权项

1.复方紫参颗粒含量的检测方法，其特征在于检测方法包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸(8：91：1)为流动相；检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。(2)供试品溶液的制备：精密称定1.0g复方紫参颗粒，研细，置25ml量瓶中加50％甲醇至约15ml，进行功率50W，频率50kHz，水浴温度25℃的超声处理10分钟使溶解，放冷，加50％甲醇至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，作为供试品溶液，(3)对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50ug的溶液，作为对照品溶液，(4)含量测定法：分别精密吸取对照品溶液5ul和供试品溶液5—10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，由丹参素钠峰的面积计算丹参素钠含量。