复方羊角胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种复方羊角胶囊的制备方法，该制备方法由如下步骤组成：整个羊角洗净后用蒸球蒸煮16个小时，如上方法共煎煮3次，滤过，得到煎液，滤液浓缩成稠膏；川芎、白芷、制川乌三味粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，动态逆流提取；提取液加入羊角膏中，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩成热流浸膏，加淀粉适量搅拌，干燥，粉碎成细粉，装胶囊，即得。本制备方法使药品的有效成分提取的更完全，羊角不用镑片，大大提高效率，并便于连续性GMP条件下大量生产。本药有平肝，镇痛功效，用于偏头痛，血管性头痛，紧张性头痛，也可用于神经痛。

主权项

1.一种复方羊角胶囊的制备方法，其特征在于：它由如下步骤组成：(1)浸润原料：将经过拣选、洗切的川芎、白芷、制川乌按配方进行投料，置于容器内用70％乙醇浸润48小时，以备逆流提取；(2)逆流提取：上述浸润好的药材，用逆流提取机组进行逆提，开车前首先向提取罐内加70％乙醇至出液孔下缘，打开喂料机进料，当料到达提取罐时，打开提取机组电机，将减速机控制在最低速进行提取，当药材经提取罐从排渣口出渣时，打开转子流量计，流速控制在1—1.5Kg/分钟，调节所有上储罐阀门，使各罐进注乙醇速率保持一致，逆流提乙醇液经自动泵打入贮液罐内静置8小时；(3)羊角的提取：按处方量要求称取原料药羊角，将其置于转鼓内清洗48小时，洗去血污，然后装入不锈钢蒸球内，加水煎煮三次，第一次加6倍量的水煎煮16小时；第二次加6倍量的水煎煮16小时；第三次加6倍量的水煎煮16小时；蒸汽压力控制在0.2—0.25MPa，提取液经过滤静置8小时后，取上清液开始浓缩，浓缩时蒸汽压力控制在0.05-0.15MPa，温度75-85℃，浓缩至相对密度为1.14—1.18(45℃)；(4)将川芎、白芷、制川乌逆流提取液加入羊角膏中：将上述逆流提取的乙醇液加入到醇沉罐中，再加浓缩后称量好的羊角热流浸膏，边加边搅拌，待羊角膏溶解均匀后，静置24小时，抽取静置好的乙醇上清液，进行回收浓缩，浓缩温度为45--50℃，蒸汽压力为0.05-0.15Mpa；浓缩至相对密度到1.27—1.31(80℃)时，收膏；加入淀粉后搅拌均匀，装入不锈钢盘内，厚度为2—3cm进行减压干燥，温度为70--90℃，蒸汽压力为0.04—0.08MPa，将干膏进行粉碎，将粉碎好的干浸膏粉进行混合，混合均匀进行胶囊充填即得产品。