N，N－二甲基甘氨酸－2，6－二异丙基苯酯盐类注射剂

摘要

本发明提出一种N，N－二甲基甘氨酸－2，6－二异丙基苯酯盐类注射剂，所述注射剂包括以下原料：N，N－二甲基甘氨酸－2，6－二异丙基苯酯盐、pH调节剂、等渗调节剂和药用环糊精α－环糊精、β－环糊精或γ－环糊精；其中N，N－二甲基甘氨酸－2，6－二异丙基苯酯盐折合为异丙酚计，单剂量规格为10mg－1000mg；pH值在2.5－7范围内；等渗调节剂用量根据配制注射液时，调节溶液渗透压至人体正常体液渗透压范围280～310mmol/L而定；所述辅料用量为N，N－二甲基甘氨酸－2，6－二异丙基苯酯盐重量的5～10000％。本发明通过加入药用的可降低刺激性的辅料，既消除2，6－二异丙基苯酚乳剂可能产生的副作用，又避免对血管的刺激性。

主权项

1.N，N-二甲基甘氨酸-2，6-二异丙基苯酯盐类注射剂，其特征在于：所述注射剂包括以下原料：N，N-二甲基甘氨酸-2，6-二异丙基苯酯盐、pH调节剂、等渗调节剂和药用的可降低刺激性的辅料；其中N，N-二甲基甘氨酸-2，6-二异丙基苯酯盐折合为异丙酚计，单剂量规格为10mg—1000mg；pH调节剂的用量根据配制注射液时溶液的pH值确定，pH值在2.5-7范围内；等渗调节剂用量根据配制注射液时，调节溶液渗透压至人体正常体液渗透压范围280～310mmol/L而定；所述辅料用量为N，N-二甲基甘氨酸-2，6-二异丙基苯酯盐重量的5～10000％。所述降低刺激性辅料采用药用环糊精α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精；所述的注射剂的剂型包括冻干粉针和无菌粉针。