| 发明名称 | 一种他克莫司的缓释片剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种缓释片的剂型，特别涉及一种用于肝脏及肾脏移植患者的他克莫司缓释片及其制备方法，属于医药技术领域。特征是取他克莫司、粘合剂溶于乙醇制成他克莫司溶液；取缓释材料、稀释剂、助流剂经混合分散均匀，加入他克莫司溶液制成湿颗粒，经干燥、粉碎，加入润滑剂经混合，再经压片干燥制成他克莫司缓释片。本发明的缓释片具有其独特的优势：减少给药次数，提高患者服药顺应性；服用后血药浓度平稳，毒副作用小，提高药效和用药安全性；减少用药的总剂量，以使最小剂量达到最大疗效；由于制备工艺相对简单，在大多数片剂生产线上即可实现，易于被生产单位和生产者所接受，制造成本相对较低，具有广阔的临床应用前景。 | ||
| 申请公布号 | CN101361722A | 申请公布日期 | 2009.02.11 |
| 申请号 | CN200810196516.2 | 申请日期 | 2008.09.08 |
| 申请人 | 贾祥波;陆继好 | 发明人 | 贾祥波;陆继好 |
| 分类号 | A61K9/22(2006.01);A61K31/436(2006.01);A61P37/06(2006.01) | 主分类号 | A61K9/22(2006.01) |
| 代理机构 | 无锡市大为专利商标事务所 | 代理人 | 殷红梅 |
| 主权项 | 1、一种他克莫司的缓释片剂，其特征是包括以下组份，其组份比例按重量份数计：他克莫司：0.1-10份；缓释材料：15-60份；填充剂：50-100份；粘合剂：5-20份；助流剂：0.1-10份；润滑剂：0.1-10份；润湿剂：40-60份；取他克莫司、粘合剂溶于乙醇制成他克莫司溶液；取缓释材料、稀释剂、助流剂经混合分散均匀，加入他克莫司溶液制成湿颗粒，经干燥、粉碎，加入润滑剂经混合，再经压片干燥制成他克莫司缓释片； | ||
| 地址 | 214028江苏省无锡市新区新瑞路8号 | ||