| 发明名称 | 一种丹参丹酚酸A的注射制剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其特征在于原料药丹参丹酚酸A中的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，制备制剂后，注射制剂的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，进行高效液相色谱法测定，注射制剂的杂质丹参丹酚酸F峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中杂质丹参丹酚酸C峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中注射制剂的杂质的峰面积之和与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.05；药理实验表明，本申请注射制剂具有很好的药理作用。 | ||
| 申请公布号 | CN101361728A | 申请公布日期 | 2009.02.11 |
| 申请号 | CN200710120048.6 | 申请日期 | 2007.08.08 |
| 申请人 | 正大青春宝药业有限公司 | 发明人 | 顾群;李志刚;渠守峰;金治刚;米长江;林治荣;阮爱华 |
| 分类号 | A61K31/216(2006.01);A61K36/537(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P9/10(2006.01) | 主分类号 | A61K31/216(2006.01) |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 1.一种丹参丹酚酸A的注射制剂，原料药丹参丹酚酸A含量大于等于90％且小于100％，杂质含量小于10％，其特征在于原料药丹参丹酚酸A中的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，制备制剂后，注射制剂的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C。 | ||
| 地址 | 310023浙江省杭州市西溪路551号 | ||