| 发明名称 | 一种口服多肽类药物自乳化附聚物及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种口服多肽类药物自乳化附聚物及其制备方法。包括：多肽0.1～50％，凝胶粘附剂5～75％，表面活性剂10～80％，助表面活性剂0～20％，油酯5～50％，酶抑制剂0～5％，稀释剂0～79.9％。其制备方法包括如下步骤：将所述及的多肽与凝胶粘附剂、稀释剂溶于适量水性溶液中，溶胀；将表面活性剂、助表面活性剂、油按比例与上述含药凝胶溶液混合均匀后，经冻干或直接进行喷雾干燥。本发明进入肠道后，自乳化成纳米级微乳，易于透过肠粘膜，可经小肠内和Peyer区的M细胞转运后透过上皮屏障进入淋巴和血液循环，可在小肠内吸水膨胀，粘附于肠壁，不破坏肠道正常的微生态系统，且具有一定的酶抑制作用，可有效的促进多肽类药物的吸收。 | ||
| 申请公布号 | CN100453115C | 申请公布日期 | 2009.01.21 |
| 申请号 | CN03128843.X | 申请日期 | 2003.05.26 |
| 申请人 | 上海医药工业研究院 | 发明人 | 金方;郑梁元;李立民;富天骄 |
| 分类号 | A61K38/28(2006.01);A61K47/30(2006.01);A61K9/107(2006.01);A61P5/48(2006.01);A61P3/10(2006.01) | 主分类号 | A61K38/28(2006.01) |
| 代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 罗大忱 |
| 主权项 | 1.一种口服多肽类药物自乳化附聚物，其特征在于，组分和重量百分比含量为：多肽 8.61～33.13％凝胶粘附剂 4.31～8.28％表面活性剂 17.23～41.41％助表面活性剂 0～6.67％油酯 16.57～25.84％稀释剂 0～43.07％氯化氢 0～0.94％所述的多肽为胰岛素；所述的凝胶粘附剂为壳聚糖或羟丙基纤维素；所述的表面活性剂为聚山梨酯或聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或两种。 | ||
| 地址 | 200040上海市北京西路1320号 | ||