一种薄荷配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种薄荷配方颗粒及其制备方法和质量控制方法。该配方颗粒是以薄荷Herba Menthae为原料，经过定量提取和定量加入挥发油、水提、包合、喷雾干燥等方法制得薄荷喷雾干燥粉，薄荷喷雾干燥粉直接或和适量辅料混合后干法制粒得到薄荷配方颗粒；本发明薄荷配方颗粒每克含相当生药量10克，颗粒中挥发油的含量介于0.48％－0.96％之间；本发明薄荷配方颗粒具有如图3所示的红外指纹图谱。本发明的制备方法采用挥发油定量等效提取加入法，以保证药效、降低毒副作用；本发明采用红外指纹图谱技术进行质量控制，该质量控制方法科学、先进、快捷，可操作性强。

主权项

1、一种薄荷配方颗粒，其特征在于该薄荷配方颗粒每克含相当生药量10克；颗粒中挥发油的含量介于0.48％-0.96％之间；用傅里叶变换红外光谱仪测定其红外指纹图谱；最强峰：峰位1606cm-1；次强峰：峰位1078cm-1，同时依据峰强从高到低出现1047cm-1、1149cm-1、767cm-1 和817cm-14个峰；较强峰：峰位1418cm-1；除上述特征外，必须同时具有2932cm-1、1269cm-12个峰；红外指纹图谱测定条件：仪器为傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm-1-400cm-1，DTGS检测器，分辨率4cm-1，扫描次数16次，扫描时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测。