发明名称 格列美脲片的制备方法
摘要 本发明涉及一种格列美脲片的制备方法,包括:1)将格列美脲原料与微粉硅胶采取微粉化方法共研磨,过80~100目筛,得微粉化的格列美脲与微粉硅胶混合粉末,其中,格列美脲与微粉硅胶的重量比为1∶1;2)将步骤(1)制备的混合粉末与填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂以及体积浓度为30%~40%的乙醇溶液在常温下混合15~20分钟,过18-24目筛制粒,颗粒于通过选用微粉化技术,增加难溶性主药的表面积,有利于格列美脲的粉碎,提高粉末粒子表面的湿润性能,提高片剂内原料药的溶出度和产品贮存期内的质量稳定性。
申请公布号 CN101342146A 申请公布日期 2009.01.14
申请号 CN200810041997.X 申请日期 2008.08.22
申请人 上海天赐福生物工程有限公司 发明人 陆裕德;杨瑞群;黄星
分类号 A61K9/20(2006.01);A61K31/64(2006.01);A61K47/04(2006.01);A61P3/10(2006.01) 主分类号 A61K9/20(2006.01)
代理机构 上海泰能知识产权代理事务所 代理人 黄志达;谢文凯
主权项 1.一种格列美脲片的制备方法,包括步骤:(1)将格列美脲原料与微粉硅胶采取微粉化方法共研磨,过80~100目筛,得微粉化的格列美脲与微粉硅胶混合粉末,其中,格列美脲与微粉硅胶的重量比为1∶1;(2)将步骤(1)制备的混合粉末与填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂以及体积浓度为30%~40%的乙醇溶液在常温下混合15~20分钟,过18-24目筛制粒,颗粒于50~60℃干燥后20目筛整粒,检测含量,确定片重,压片,得格列美脲片。
地址 201206上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路455号