一种波拉克林树脂组合物的口腔贴片及其制备方法

摘要

本发明一种波拉克林树脂组合物的口腔贴片及其制备方法涉及一种含有波拉克林树脂组合物及至少一种生物可接受的水溶性聚合物的口腔贴片及其制备方法，其中波拉克林树脂组合物的含量是口腔贴片重量的0.1～80％，生物可接受的水溶性聚合物的含量是口腔贴片重量的20～99.9％。波拉克林树脂与药物活性成分的物质重量配比为1∶0.1～1，优选的为1∶0.4～0.7，最优选的为1∶0.5～0.6。生物可接受的水溶性聚合物优选的为羟丙基甲基纤维素和麦芽糖糊精的混合物，重量配比为1∶0.1～2，优选的为1∶0.3～0.7。还通过加入口腔贴片重量5～30％的山梨醇、甘露醇、木糖醇的一种或混合物显著提高了口腔贴片溶化性和口感。并公布了波拉克林树脂组合物的口腔贴片的制备方法。

主权项

1、一种波拉克林树脂组合物的口腔贴片，其特征在于含有波拉克林树脂组合物，以及至少一种生物可接受的水溶性聚合物，其中波拉克林树脂组合物是指将波拉克林树脂和药物活性成分氢溴酸右美沙芬、盐酸苯海拉明、盐酸氨溴索中的一种或混合物结合所得的物质，其含量是所述口腔贴片重量的0.1～80％，波拉克林树脂与药物活性成分的物质重量配比为1∶0.1～1，生物可接受的水溶性聚合物的含量是所述口腔贴片重量的20～99.9％；所述的波拉克林树脂组合物的口腔贴片的制备方法为：取波拉克林树脂，加入到1.0mol/L的氢氧化钠溶液中，搅拌1～3小时，抽滤，待抽干后用去离子水缓慢冲洗滤床，继续抽干，所得的波拉克林树脂再加入到1.0mol/L的氢氧化钠溶液中，搅拌1～3小时，抽滤，抽干后用去离子水缓慢冲洗滤床，抽干备用；另取药物活性成分，其中波拉克林树脂与药物活性成分的物质重量配比为1∶0.1～1，加入去离子水，再加入上述抽干的波拉克林树脂，50～80℃保温，搅拌6～10小时，抽滤，待抽干后用去离子水缓慢冲洗滤床，抽干后再用乙醇缓慢冲洗滤床，继续抽干，所得固体置40～60℃环境下真空干燥，即得波拉克林树脂组合物；将除水溶性聚合物外的水溶性成分溶于水中，得到水溶液；将至少一种生物可接受的水溶性聚合物在搅拌状态下加入到水溶液中，充分搅拌分散得到聚合物凝胶；在上述聚合物凝胶中加入增塑剂并搅拌均匀；加入波拉克林树脂组合物及其他组分并搅拌均匀得到波拉克林树脂组合物凝胶；脱气，均匀的将波拉克林树脂组合物凝胶涂布于平板上；鼓风加热干燥，加热干燥温度为40～90℃，中间体检测，分切，包装，即得到所述波拉克林树脂组合物的口腔贴片。