发明名称 PROCEDIMIENTO PARA PREPARAR COMPOSICIONES FARMACEUTICAS EN COMPRIMIDOS DE DESINTEGRACION RAPIDA Y LAS COMPOSICIONES ASI OBTENIDAS
摘要 Procedimiento para preparar composiciones farmacéuticas en comprimidos de desintegración rápida sustancialmente exentos de cristales del principio farmacológicamente activo provenientes de la modificación de la estructura cristalina del agente durante las operaciones de fabricación de los mismos y las composiciones farmacéuticas obtenidas. Procedimiento para preparar composiciones farmacéuticas en comprimidos, de desintegración rápida, particularmente en comprimidos orales, preferentemente sublinguales, sustancialmente exentos de cristales del agente biológicamente activo, caracterizado porque comprende: Formar una solución del agente biológicamente activo en un disolvente farmacológicamente aceptable, junto con el agente inhibidor de la cristalización formado por una mezcla del aglutinante y 20 a 60 % ponderal de la cantidad total del lubricante; impregnar con la solución así obtenida una mezcla de los componentes de carga y excipientes de la composición hasta formar una masa granulada consistente; moler la masa granulada obtenida anteriormente, previamente secada, hasta ?obtener una masa molida de granulometría uniforme; adicionar a la masa seca y molida así obtenida, el resto hasta 100% del componente lubricante y demás componentes y opcionalmente aditivos saborizantes; mezclar y comprimir la masa saborizada. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el disolvente se selecciona entre agua, etanol, cloruro de metileno, una mezcla de etanol-cloruro de metileno y etanol-agua. Procedimiento según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el componente aglutinante se selecciona entre carboximetilcelulosa, polietilenglicol, gelatina, almidón, povidona, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa y derivados de celulosa. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el saborizante se selecciona entre esencia en polvo, aspartame o debitter y el componente lubricante es ácido esteárico, estearato de magnesio y esteril fumarato de sodio; y porque las composiciones preparadas comprenden además diluyentes tales como lactosa, celulosa microcristalina, xilitol, manitol y sorbitol. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque los comprimidos obtenidos poseen un tiempo de disgregación inferior a 1 minuto, preferentemente inferior a 0,5 minuto en vía oral.
申请公布号 CO5990174(A1) 申请公布日期 2008.12.31
申请号 CO19990070590 申请日期 2007.06.12
申请人 LABORATORIOS BAGO S.A. 发明人 LOS MARIO ATILIO
分类号 A61K9/20;A61K31/5513;A61P25/20 主分类号 A61K9/20
代理机构 代理人
主权项
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