发明名称 光安定性之固体药学组成物
摘要 本发明相关于固体药学组成物。最好是软胶囊,它含有选择性地几乎不溶于水的一种对光敏感的有效成分,最好是 nifedipine (4-(2'-硝基苯基)-2,6-二甲基-3,5-二甲氧基羰基-1, 4-二氢啶), 连同用的载剂及/或辅助剂,其中所述的组成物混有一种植物性染料。此外,本发明还相关于此种组成物之制备。将植物性染料混入胶囊填充物及选择性地混入胶囊壁,可于制造及填充作业中确保达成可信赖的防光侵袭效果以及增进nifedipine 在某此载剂中的溶解度。
申请公布号 TW203012 申请公布日期 1993.04.01
申请号 TW080105605 申请日期 1991.07.19
申请人 爱吉士制药工厂 发明人 尤海兹,夏娃.珠帝.泰遂;巴拉兹,瑞塔;克瑞斯法鲁西博士,玛尔吉.那基;那基,卡塔林.瓦格纳;索哥博士,玛吉特;马西斯,珠帝;满帝博士,阿提拉
分类号 A61K9/48;A61K31/44;A61K47/22 主分类号 A61K9/48
代理机构 代理人 甯育丰 台北巿敦化南路一段二三三巷三十四号四楼
主权项 1﹒一种具光安定性之固体药学组成物,其系含有 一种感光性及选择性地几乎 不溶于水的有效成分连同习用的载剂及/或辅助剂 之软胶襄,其中所述的 组成物为含有作为有效成分之Nifedipine及含有叶绿 素于装填 溶液中,且选择性地含叶绿素于胶囊壁中。 2﹒一种制造如申请专利范围第1项之固体药学组 成物之方法,其中,包括将 叶绿素混入此组成物。 3﹒如申请专利范围第2项之方法,其中,包括:就组 成物总质量计,叶绿素 之用量为百分之0﹒1至10之量。 4﹒如申请专利范围第2项之方法,其中,包括使用 Nifedipine作 为几乎不溶于水及/或感光性有效成分。 5﹒如申请专利范围第2项之方法,其中,包括制备软 胶囊、药片,糖衣药丸 成硬胶囊为固体药学组成物。 6﹒如申请专利范围第5项之方法,其中,包括制备软 胶囊为固世药学组成物 。 7﹒如申请专利范围第2项之方法,其中,包括将以质 量为百分之0﹒1至1 0的燊绿素混入胶囊装填物及/或胶囊壁中。 8﹒如申请专利范围第6项之方法,其中,包括将以质 量计为百分之1至10 ,合意地是百分之1至5,特别合意地是百分之1﹒5至3 ﹒5的亲脂性 叶绿素混入软胶囊之装填物中。 9﹒如申请专利范围第6项之方法,其中包括将以质 量计为百分之0﹒5至1 0,合意地是百分之1至7,特别合意地是百分之1﹒5至 5的亲水性叶 绿素混入软胶囊之装填物中。 10﹒如申请专利范围第6项之方法,其中包括使用以 质量计为百分之1至7 ,合意地是百分之15至5的叶绿素及习用的载剂与辅 助剂一合意地是 植物油与芳香油或非离子型表面活性剂及芳香剂- 以制备软胶囊之装填 物。 11﹒如申请专利范围第7项之方法,其中包括将以质 量计为百分之0﹒1至 5﹐合意牠是百分之n2千3﹒特别合意牠是百分之()3 至1﹒5的 栗绿索混入胶囊壁。 12﹒如申请专利范围第2项之方法,其中包括装填一 种含有下列成分之组合 物至胶囊中:以质量计百分之2至5之Nifedipine,一种 非 离子型表面活性剂,及以质量计百分之0﹒5至10,合 意地是百分之 1至7,,特别合意的是百份之1﹒5至5的叶绿素,此胶 囊具有一包 含明胶基质增塑剂─合意地是内三醇或山梨糖醇, 及选择性地含一种防 腐剂,及选择性地含以质量计百分之0﹒1至5,合意 地为百分之0﹒ 2至3,特别合意地为百分之0﹒3至1﹒5之叶绿素13﹒ 如申请专 利范围第12项之方法,包括将合有下列成分之组成 物装填进入具有合 丙三醇及选择性地含以质量计为百分之0﹒3至1﹒5 叶绿素的明胶基 质壁的胶囊:以质量计为百分之2至5的Niftilpine,一 种 选自由葵花油,葫芦油,橄榄油及柠檬油构成之群 的油一种聚(乙烯化 气)─山梨醇酣脂肪酸酯─合意地为聚(乙烯化氧) ─山朶糖醇酐─油 酸酯,或聚乙二醇及以质量升为百分之1﹒5至3﹒5 之叶绿素。
地址 匈牙利