FORMULACIONES NASALES DE EPORH CON BAJO CONTENIDO DE Ã CIDO SIÃ LICO PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

摘要

La presente invención se relaciona con la Industria Biofarmacéutica y en particular con el desarrollo de un medicamento para el tratamiento de las enfermedades cerebrovasculares, neurodegenerativas y psiquiátricas que contiene como principio activo Eritropoyetina humana recombinante (EPOrh) con bajo contenido de ácido siálico. Durante la producción de EPOrh se obtiene esta glicoproteína con diferente contenido de ácido siálico cuando presenta menos de un 40 % de su molécula protegida con ácido siálico (básica), no es biológicamente activa por vía sistémica, es inactivada por enzimas hepáticas. Sorprendentemente hemos encontrado que la EPOrh básica administrada por vía nasal tiene utilidades terapéuticas superiores a la ácida. Las formulaciones nasales de EPOrh básica que se presentan incorporan polímeros bioadhesivos que incrementa el tiempo de residencia en la cavidad nasal potenciando su efecto terapéutico, se incluyen además otras sustacias auxiliares tales como, sustancias preservantes, tenso activos, reguladores de pH, agentes isotonizantes y estabilizadores de proteína.