一种膜过滤技术制备复方大青叶注射液的工艺

摘要

本发明公开了一种膜过滤技术制备复方大青叶注射液的工艺。该膜过滤技术制备复方大青叶注射液的工艺按照复方大青叶注射液的处方煎煮药材，药液浓缩到处方量的3倍，离心，直接通过大孔径膜过滤、超滤膜过滤、纳滤膜浓缩等技术提取复方大青叶注射液。本发明同时具有以下特点：1.减少加热过程，减少有效成分损失；2.常温操作，无相变、无污染；3.替代传统工艺中的醇提过程，节约成本，清洁生产；4.缩短提取周期，减少污染环节，为保证产品质量提供工艺保证。5.含量可较原工艺提高2倍以上。

主权项

1.一种膜过滤技术制备复方大青叶注射液的工艺，其特征在于：包括以下步骤：(1)煎煮：取大青叶1000g、金银花500g、羌活250g、拳参250g、大黄250g，加入水煎煮三次，加水量分别为8、6、6倍，每次煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；(2)浓缩：将滤液低于80℃减压浓缩到大青叶药材的3倍量，冷却；(3)离心：将浓缩液用高速离心机离心，过滤；(4)大孔径膜过滤：将离心液用大孔径膜过滤，滤液加热到80℃，用碱调PH值到8.0，冷至室温；(5)超滤：将上述膜滤液，用超滤膜过滤；(6)纳滤：将超滤液用纳滤膜常温下过滤浓缩到1000ml；(7)配制：纳滤液进行中间体检验合格后，取药液用40％NaOH调PH值到7.9-8.2，加入配制量的0.2％无水亚硫酸钠，搅匀，加热煮沸40分钟后，加活性炭5g再煮沸20分钟后，趁热过滤，滤液加入药用苯甲醇20ml，搅匀，滤至澄清，加注射用水到4000ml，搅匀，灌封，冲氮气，100℃、30分钟，灭菌消毒，即得。