一种奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明涉及的是一种奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于由含有奥沙利铂，甘露醇以及枸橼酸的水溶液冻干制得，奥沙利铂在水溶液中的浓度为2.5～6.25mg/ml，甘露醇在水溶液中的浓度为25～200mg/ml，枸橼酸在水溶液中的浓度为2～20mg/ml。还可以加入枸橼酸钠以调节水溶液的酸碱度。其制备过程为：取奥沙利铂置容器中，加80％量的注射用水，搅拌使其溶解并混合均匀，再加入甘露醇及枸橼酸，搅拌使其溶解并混合均匀，测定中间体含量，合格后用注射用水定容至全量，在无菌条件下，用0.22μm微孔滤膜过滤至澄明，滤液灌装于无菌的西林瓶中，部分塞上丁基橡胶塞，装盘，送入冻干机冻干，轧口，质检，包装。

主权项

1.一种奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于由含有奥沙利铂，甘露醇以及枸橼酸的水溶液冻干制得，奥沙利铂在水溶液中的浓度为2.5～6.25mg/ml，甘露醇在水溶液中的浓度为25～200mg/ml，枸橼酸在水溶液中的浓度为2～20mg/ml。