Purification process of (S)-N-methyl-3-(1-naphtyloxy)-3-(2-thienyl)propylamine hydrochloride (duloxetine)

摘要

Zpusob cištení hydrochloridu (S)-N-methyl-3-(1-naftyloxy)-3-(2-thienyl)propylaminu vzorce I, zahrnující (a) prevedení látky vzorce I na její volnou bázi pusobením organické nebo anorganické báze ve vodném prostredí, (b) prevedení báze látky I na krystalický hydrochlorid pusobením kyseliny chlorovodíkové nebo plynného HCl v organickém rozpouštedlenebo smesi organických rozpouštedel, a rozpušteníhydrochloridu vzorce I v minimálním množství methanolu obsahujícího 0 až 50 % vody a jeho opetovné prevedení do pevného stavu (vysrážení) prídavkem méne polárního rozpouštedla.