一种含有阿立哌唑的药物组合物及其制备方法

摘要

一种包含阿立哌唑的药物组合物及其制备方法。本发明提供的适合制备口腔崩解片剂的组方除含有活性成分外，还含有崩解剂、稀释剂、助溶剂，还可以含有适量的矫味剂、润滑剂、助流剂。该组合物配方简单，制备工艺成熟，通过对辅料及辅料间比例的选择，在保证崩解时限的情况下，只需采用普通片剂生产设备，成功解决口崩片不能采用普通设备包装的问题。以上药物组合物的制备方法：取阿立哌唑粉碎，过筛，备用；称取配方量辅料混合均匀，得辅料混合物；称取配方量阿立哌唑，以等量递加法与辅料混合物混合均匀；测定混合物含药量，计算片重，直接压片即得，素片硬度为8－10公斤。

主权项

1、一种含有阿立哌唑的药物组合物，其特征在于，它含有下述组份：占药物组合物重量百分比1.25-5.00％的阿立哌唑占药物组合物重量百分比2.00-8.00％的崩解剂占药物组合物重量百分比45.00-63.43％的微晶纤维素占药物组合物重量百分比20.00-41.60％的甘露醇；所述的崩解剂选自交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮或交联羧甲淀粉钠；微晶纤维素与甘露醇的比例在1.2-3.0之间。