| 摘要 |
1. Фармацевтический состав с противоэпилептическим действием в виде ядра, имеющего оболочку, которое содержит в качестве активного вещества топирамат в терапевтически эффективном количестве и в качестве вспомогательных веществ крахмал, микрокристаллическую целлюлозу и опудривающий агент, отличающийся тем, что он дополнительно содержит лактозу и поперечносшитый поливинилпирролидон при следующем соотношении ингредиентов, м.ч. на 1 м.ч. активного вещества:Топирамат 1,0,Крахмал 0,25-1,2,Лактоза 0,5-1,0,Микрокристаллическая целлюлоза 0,25-0,75,Поперечносшитый поливинилпирролидон 0,03-0,20,Опудривающий агент 0,04-0,295.2. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит в качестве опудривающего агента комбинацию аэросила, кросскармелозы натрия и соли стеариновой кислоты в следующем соотношении, м.ч. на 1 м.ч. активного вещества - (0,015-0,15):(0,015-0,11):(0,01-0,035).3. Состав по п.2, отличающийся тем, что содержит в качестве соли стеариновой кислоты стеарат магния.4. Состав по п.3, отличающийся тем, что содержит в качестве крахмала комбинацию природного крахмала и модифицированного крахмала5. Состав по п.4, отличающийся тем, что содержит в качестве природного крахмала картофельный и/или кукурузный крахмал.6. Состав по п.5, отличающийся тем, что содержит в качестве модифицированного крахмала прежелатинированный крахмал.7. Состав по п.6, отличающийся тем, что выполнен в форме таблетки, покрытой оболочкой на основе оксипропилметилцеллюлозы.8. Способ получения состава, охарактеризованного в п.1, включающий влажное гранулирование смеси топирамата с лактозой, крахмалом, микрокристаллической целлюлозой и поперечносшитым поливинилпирролидоном, последующее добав� |
