发明名称 神经调节蛋白应用于人的安全剂量
摘要 给健康人1次静脉注射2.99-35.83U/kg(蛋白/体重)神经调节蛋白后,发现部分人有负反应或心电图改变,但负反应均在8小时后消失,心电图也都在7天后恢复正常。在所有研究对象中,心功能和呼吸一直都正常。进一步尝试给健康人注射5次(1天1次,连续5天)2.99-17.92U/kg神经调节蛋白,部分人也出现了负反应或心电图改变,而且蛋白剂量越高,心电图出现异常的频率也越高。但负反应很快消失,心电图也都在最后一次注射7天后恢复正常。根据临床实验结果,我们认为2.99-35.83U/kg神经调节蛋白可以作为对人体安全的剂量。
申请公布号 CN101310765A 申请公布日期 2008.11.26
申请号 CN200710093832.2 申请日期 2007.05.25
申请人 上海泽生科技开发有限公司 发明人 周明东
分类号 A61K38/18(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61K9/10(2006.01);A61P9/04(2006.01) 主分类号 A61K38/18(2006.01)
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人 赵蓉民
主权项 1.应用于人的安全的药物制剂,其含有对于健康人体为安全剂量的神经调节蛋白。
地址 201203上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座2楼