戊酸雌二醇或雌二醇与地诺孕素组合以口服避孕药形式口服治疗功能失调性子宫出血的用途

摘要

本发明涉及戊酸雌二醇或雌二醇与17α－氰甲基－17β－羟基雌－4，9－二烯－3－酮(地诺孕素)组合用于制备口服避孕药形式的用于口服治疗功能失调性子宫出血的多阶段组合制剂的用途。所述戊酸雌二醇或雌二醇与地诺孕素的组合包括由两个3mg戊酸雌二醇或少于3mg雌二醇的日剂量单位组成的第一阶段；由两组日剂量单位组成的第二阶段，其中第一组含有五个2mg戊酸雌二醇或少于2mg雌二醇与2mg地诺孕素组合的日剂量单位，且第二组含有17个由2mg戊酸雌二醇或少于2mg雌二醇与3mg地诺孕素的组合组成的日剂量单位；由两个具有1mg戊酸雌二醇或少于2mg雌二醇的日剂量单位组成的第三阶段；和由两个药学上无害的安慰剂的日剂量单位组成的另外的阶段。该多阶段组合及药学上无害的安慰剂的所有日剂量单位等于28天。施用的持续时间包括至少一个月经周期且取决于女性关于避孕的个人愿望。

主权项

1.戊酸雌二醇或雌二醇与17α-氰甲基-17β-羟基雌-4，9-二烯-3-酮(地诺孕素)组合来获得用于功能失调性子宫出血的口服治疗及口服避孕的多阶段组合制剂的用途，所述多阶段组合制剂具有总共28个日剂量单位，包括：第一阶段，具有两个3mg戊酸雌二醇或少于3mg雌二醇的日剂量单位；第二阶段，具有两组日剂量单位，其中第一组包括五个2mg戊酸雌二醇或少于2mg雌二醇与2mg地诺孕素组合的日剂量单位，且第二组包括17个2mg戊酸雌二醇或少于2mg雌二醇与3mg地诺孕素组合的日剂量单位；第三阶段，具有两个1mg戊酸雌二醇或少于1mg雌二醇的日剂量单位；和另一阶段的两个药学可接受的安慰剂的日剂量单位。