免疫球蛋白融合蛋白制剂

摘要

本发明提供了Ig融合蛋白组合物，尤其是包括Ig融合蛋白、填充剂、二糖、表面活性剂和缓冲剂的组合物。在一个方面，这些组合物在长期的贮藏下或至少一个冷冻/融化循环下是稳定的。本发明也提供了制备Ig融合蛋白组合物的方法。在一个方面，本发明的组合物是冷冻干燥的。在进一步的方面，组合物通过包括退火步骤的方法冷冻干燥。

主权项

1.药物组合物，其包含a)具有低于6的pI的Ig融合蛋白，b)甘氨酸，c)二糖，d)表面活性剂和e)缓冲剂；其中该组合物含有0.5-5％的甘氨酸，0.5-5％的二糖和0.001-0.5％的表面活性剂。