摘要 |
La présente invention concerne de nouvelles formulations pharmaceutiques pour la libération prolongée de principe actif (PA), permettant de libérer l e PA sur une durée prolongée de plusieurs jours, voire plusieurs semaines. L 'invention concerne dans un premier aspect une formulation liquide, comprena nt au moins un principe actif (PA) et une suspension aqueuse, à base de part icules colloïdales d'un polymère (PO), caractérisée en ce qu'elle satisfait aux quatre conditions suivantes: (a) le polymère (PO) est un polyaminoacide comprenant des résidus glutamiques, - certains résidus glutamiques étant por teurs d'un groupement cationique (GC) pendant, les groupements cationiques é tant identiques ou différents entre eux, - d'autres résidus glutamiques étan t porteurs d'un groupement hydrophobe (GH) pendant, lesdits groupements hydr ophobes (GH) étant identiques ou différents entre eux; (b) la valeur pHf du pH de ladite formulation est comprise entre 3,0 et 6,5; (c) pour la valeur p Hf du pH, le polymère (PO) forme une solution colloïdale qui associe spontan ément et de façon non covalente le principe actif (PA); (d) 1 ml de ladite f ormulation précipite lors d'un mélange avec un volume de 1 ml d'une solution tampon test Tp. L'invention concerne également le procédé de préparation de cette formulation et un procédé de préparationde médicaments.
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